
发布时间:2023-05-07 作者:亚搏体育app官网入口 点击量:
药品信息化追溯到体系建设再行公里/小时!近日,国家药监局公布《药品生产企业追溯到基本数据集(印发稿)》等5个意见稿,向社会公开发表印发。5个意见稿针对药品生产企业、经营单位、用于单位、消费者查找的基本数据集明确提出了规范拒绝,并规定了数据交换的基本技术拒绝。这意味著,药品信息化追溯到体系的标准规范编制工作又前进了一步。
实质上,国内的药品追溯到体系并非首次创建。2006年起,原国家食药监总局开始实行药品电子监管,并使用“药品电子监管码”针对药品展开生产及流通过程中的状态监管,但这一方式最后因数据安全等问题在2016年被取消。2018年,国家药监局《关于药品信息化追溯到体系建设的指导意见》实施,将药品追溯到工作各个参与方通过信息化手段,对药品生产流通和用于各环节展开跟踪、本源的有机整体阐释为“药品信息化追溯到体系”。那么,药品信息化追溯到体系明确牵涉到哪些参与方?不会给各方带给什么影响?目前进展如何?动脉网回应做到了理解。
从药品电子监管到药品信息化追溯到体系药品追溯到工作并非一帆风顺,要想要探索现阶段的状态,就必须对其前世今生有所理解。从政策变化来看,我国药品追溯到工作大体经历了三个阶段。第一个阶段,2006年至2016年,药品电子监管码大面积实行。
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